La ricerca è stata effettuata nel servizio di cure primarie di Lothian in Scozia (GB) in doppio cieco, con sperimentazione multicentrica, randomizzata controllata, per testare l'efficacia del telemonitoraggio integrato nei servizi clinici esistenti in modo che i gruppi di intervento e di controllo abbiano accesso alla stessa cura clinica. Sono stati considerati ...

i pazienti adulti con almeno un ricovero per malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO), nell'anno precedente la randomizzazione. Sono state escluse le persone che avevano anche altre significative malattie polmonari, che non erano in grado di fornire il consenso informato o di completare lo studio, o che avevano altri gravi problemi sociali o clinici.

I partecipanti sono stati reclutati tra il 21 maggio 2009 ed il 28 marzo 2011, e selezionati a livello centrale in modo casuale per ricevere il telemonitoraggio o l’ auto monitoraggio convenzionale. Utilizzando un touch screen, i partecipanti al telemonitoraggio registravano un questionario giornaliero sui sintomi e l’uso del trattamento, e monitoravano la saturazione dell’ ossigeno con strumenti collegati. Algoritmi basati sul punteggio dei sintomi generavano avvisi se le rilevazioni venivano omesse o se non erano rispettate le soglie. Entrambi i gruppi hanno ricevuto la stessa cura dai servizi clinici esistenti.

In primo luogo si valutava il tempo di ricovero in ospedale a causa della riacutizzazione della BPCO fino a un anno dopo la randomizzazione. In seconda battuta emergevano il numero e la durata dei ricoveri, e le valutazioni con un questionario validato (il questionario respiratorio St George - SGRQ) della qualità della vita in relazione allo stato di salute, dell’ansia o depressione (o di entrambe), dell’autoefficacia, della conoscenza e dell'aderenza al trattamento. L'analisi statistica è stata sugli intenti iniziali di trattamento.

Dei 256 pazienti che hanno completato lo studio, in modo casuale 128 sono stati indirizzati al telemonitoraggio e 128 alla cura usuale; le caratteristiche di base di ciascun gruppo erano simili. Il numero dei giorni di ricovero non differiva in modo significativo tra i due gruppi (rischio relativo aggiustato 0,98, intervallo di confidenza 95% da 0,66 a 1,44). A più di un anno, il numero medio di ricoveri per  BPCO è stato simile in entrambi i gruppi (nel telemonitoraggio 1,2 ingressi per persona (deviazione standard 1,9) nel gruppo di controllo 1,1 (1.6); P = 0,59). Anche la durata media dei ricoveri per BPCO a più di un anno era simile tra i due gruppi (9,5 giorni per persona (deviazione standard 19,1) contro 8,8 giorni (15,9); P = 0,88). L'intervento non ha avuto effetto significativo sui punteggi SGRQ tra i gruppi (68,2 (deviazione standard 16,3) contro 67,3 (17,3); differenza media aggiustata 1,39 (intervallo di confidenza 95% da -1,57 a 4,35), né su altri risultati del questionario.

Ne emerge che per i pazienti con una storia di ricovero per le riacutizzazioni della BPCO, il telemonitoraggio non è stato efficace nel rinviare i ricoveri e non ha migliorato la qualità della vita. L'effetto positivo del telemonitoraggio osservato in  studi precedenti potrebbe essere dovuto al potenziamento del servizio clinico di base piuttosto che alla comunicazione con il telemonitoraggio.

vai all'articolo originale >> Effectiveness of telemonitoring integrated into existing clinical services on hospital admission for exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease: researcher blind, multicentre, randomised controlled trial

BMJ 2013;347(Published 17 October 2013)