Non è chiaro se gli anticoagulanti orali diretti (DOAC) siano alternative efficaci e sicure all'eparina a basso peso molecolare (LMWH) per il trattamento del tromboembolismo venoso associato al cancro (TEV). La ricerca sintetizza la letteratura esistente che ha confrontato i DOAC alla LMWH in questa popolazione ad alto rischio.
Si è condotta una revisione sistematica utilizzando EMBASE, MEDLINE e CENTRAL per tutti gli studi osservazionali e per quelli randomizzati controllati (PROSPERO: CRD42017080898). Due ricercatori hanno esaminato [...]
[...] indipendentemente l'ammissibilità dello studio, i dati estratti e valutato la distorsione. Gli esiti primari includevano 6 episodi ricorrenti di TEV ed il sanguinamento maggiore. Gli esiti secondari includevano il sanguinamento non grave clinicamente rilevante (CRNMB) e la mortalità.
Sono stati esaminati 426 articoli, ne sono stati analizzati 25 a testo intero e ne sono stati selezionati 13 e 2, rispettivamente, per la sintesi qualitativa e quantitativa.
Sulla base di una meta-analisi dei 2 randomizzati controllati, i DOAC presentavano un inferiore tromboembolismo venoso ricorrente in 6 mesi (42/725) rispetto alla LMWH (64/727) (RR: 0,65 (0,42-1,01)).
Tuttavia, i DOAC presentavano un maggiore sanguinamento maggiore (40/725) rispetto alla LMWH (23/727) (RR 1,74 (1,05-2,88)).
Allo stesso modo, il sanguinamento non grave clinicamente rilevante era più alto (RR 2,31 (0,85-6,28)) per i pazienti che assumevano i DOAC.
Non c'era differenza nella mortalità (RR 1,03 (0,85-1,26)). Gli studi osservazionali erano eterogenei con alti rischi di distorsione ma mostravano tassi di tromboembolismo venoso ricorrenti coerenti con la meta-analisi.
I DOAC erano più efficaci delle LMWH per prevenire il tromboembolismo venoso ricorrente, ma erano associati a un rischio significativamente maggiore di sanguinamento importante e ad una tendenza a più sanguinamento non grave clinicamente rilevante. Le differenze assolute di rischio erano piccole (2-3%) per entrambi gli esiti primari e potrebbero riflettere una maggiore compliance verso gli anticoagulanti orali diretti rispetto alle eparine a basso peso molecolare.
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