In base alla conoscenza degli autori, questa ricerca è il primo studio clinico randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia della terapia farmacologica antidepressiva, in aggiunta alla psicoterapia o anche senza, nel trattamento del lutto complicato. 

Ci si propone di confermare l'efficacia di un trattamento mirato nel lutto complicato, di determinare se il citalopram ne migliori l’esito, e di esaminare l'efficacia del citalopram in assenza di un lutto complicato.

Sono stati inclusi nello studio 395 adulti in lutto che hanno incontrato i criteri per il lutto complesso; il reclutamento è avvenuto tra [...]

[...] il marzo 2010 ed il settembre 2014 presso centri medici universitari a Boston (Massachusetts), New York (New York), Pittsburgh (Pennsylvania) e San Diego (California).

La contemporanea presenza di abuso di droghe, psicosi, mania e deterioramento cognitivo costituivano un fattore di esclusione.

I partecipanti allo studio sono stati selezionati casualmente, usando blocchi ordinati stratificati site-specific in base alla depressione maggiore, in gruppi a cui era prescritto il citalopram (n = 101), il placebo (PLA; n = 99); la terapia per il lutto complicato +  citalopram (n = 99), e la terapia + placebo (n = 96 ). Ricercatori indipendenti hanno condotte valutazioni mensili per 20 settimane.

I tassi di risposta sono stati confrontati in base al principio degli intendimenti iniziali di trattamento, includendo tutti i partecipanti randomizzati in una regressione logistica con ponderazione della probabilità inversa.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto una terapia farmacologica in base ai protocolli, ottimizzata da dosaggio flessibile, corsi di psicoeducazione, monitoraggio del lutto e incoraggiamento ad impegnarsi in attività. Metà dei partecipanti sono stati selezionati casualmente per ricevere anche la terapia per il lutto complicato secondo i manuali di trattamento in 16 sessioni settimanali simultanee.

Le misurazioni sono state compiute ogni 4 settimane con la Clinical Global Impression Scale adattata al lutto complicato.

La risposta è stata misurata in base agli indici "molto migliorato" o "migliorato moltissimo".

Dei 395 partecipanti allo studio, 308 (78,0%) erano di sesso femminile e 325 (82,3%) erano bianchi.

La risposta dei partecipanti con terapia del lutto + placebo a confronto con il solo placebo (82,5% contro 54,8%; rischio relativo [RR], 1,51; 95% CI, 1,16-1,95; P = .002; numero necessario da trattare [NNT], 3.6) ha suggerito l'efficacia della terapia, e l'aggiunta del citalopram non ha migliorato in modo significativo il risultato del trattamento del lutto (trattamento con citalopram comparato con trattamento con placebo: 83,7% contro 82,5%; RR, 1,01; 95% CI, 0,88-1,17; P = .84; NNT, 84).

Tuttavia, i sintomi depressivi sono diminuiti significativamente quando il citalopram è stato aggiunto al trattamento (trattamento con citalopram comparato con trattamento con placebo: differenza media [errore standard] rettificata in base al modello,-2.06 [1,00]; 95% CI, -4.02 a -0.11; P = .04).

Al contrario, l'aggiunta del trattamento del lutto ha migliorato il risultato del citalopram (citalopram a confronto con terapia del lutto + citalopram: 69,3% contro 83,7%; RR, 1,21; 95% CI, 1,00-1,46; P = .05; NNT, 6.9).

Infine, la  risposta dei partecipanti che assumevano il citalopram non era significativamente differente da quelli con placebo alla settimana 12 (45,9% vs 37,9%; RR, 1,21; 95% CI, 0,82-1,81; P = .35; NNT, 12.4) o alla settimana 20 (69,3% vs 54,8%; RR, 1,26; 95% CI, 0,95-1,68; P = .11; NNT, 6.9).

I tassi di ideazione del suicidio diminuivano in misura sostanzialmente maggiore nei partecipanti che assumevano il citalopram rispetto a coloro che non lo prendevano.

Il trattamento del lutto complicato è quello da privilegiare in questa condizione, e l'aggiunta del citalopram ottimizza il trattamento dei sintomi depressivi concomitanti.

Trial Registrazione clinicaltrials.gov Identifier: NCT01179568 

vai all'abstract: >> Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial.