Il Comitato di farmacovigilanza per la valutazione del rischio (PRAC) dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha raccomandato una serie di misure per affrontare le problematiche sulla sicurezza dei farmaci contenenti codeina quando vengono utilizzati per la gestione del dolore nei bambini.L’intervento del PRAC nasce da una serie di segnalazioni sui bambini che hanno sviluppato gravi effetti collaterali o sono morti dopo l'assunzione di codeina per alleviare il dolore. La maggior parte dei casi si sono verificati dopo una rimozione chirurgica delle tonsille o delle adenoidi per curare l’apnea ostruttiva (frequenti interruzioni della respirazione) durante il sonno. |