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L'emicrania è una condizione frequente, invalidante per la persona e onerosa per i servizi sanitari e la società. Molti scelgono di non cercare un aiuto professionale, o non sono in grado di cercarlo e si basano su analgesici da banco. Una terapia associata ad un antiemetico dovrebbe aiutare a ridurre la nausea e il vomito, che sono comunemente associati all’emicrania. |
Questo studio è una versione aggiornata della rassegna originale Cochrane pubblicata nel numero 11, 2010 (Derry 2010) e, per determinare l'efficacia e la tollerabilità del paracetamolo (acetaminofene), da solo o in combinazione con un antiemetico, a confronto con un placebo e altri interventi attivi nel trattamento dell'emicrania acuta negli adulti, si è compiuta una ricerca sul registro centrale delle sperimentazioni controllate Cochrane (CENTRAL), su MEDLINE, EMBASE e l’Oxford Pain Relief Database per studi fino al 4 ottobre 2010 per la rassegna originale e al 13 febbraio 2013 per l'aggiornamento. In entrambe le occasioni inoltre sono stati consultate 2 raccolte di sperimentazioni cliniche (ClinicalTrials.gov e gsk-clinicalstudyregister.com).
Sono stati inclusi studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo o in modo attivo, che utilizzavano paracetamolo auto-somministrato per il trattamento di un episodio di mal di testa da emicrania, con almeno 10 partecipanti per ramo di trattamento.
Due autori della ricerca hanno valutato, indipendentemente, la qualità della sperimentazione e i dati estratti.
Sono stati utilizzati numerosi partecipanti che raggiungevano ciascun risultato per calcolare il rischio relativo e le quantità necessarie per un beneficio (NNT) o un peggioramento (NNH), facendo un confronto con il placebo o un altro trattamento attivo.
La ricerca per l'aggiornamento ha identificato uno studio supplementare valido per l'inclusione. 11 studi (2942 partecipanti, 5109 attacchi) hanno confrontato il paracetamolo 1000 mg, da solo o in combinazione con un antiemetico, con il placebo o con altre sostanze attive di paragone, principalmente il sumatriptan 100 mg.
In tutti i risultati l’efficacia del paracetamolo è stata superiore al placebo, con NNT di 12 (19% di risposta con il paracetamolo, 10% con il placebo), 5.0 (56% di risposta con il paracetamolo, 36% con il placebo) e 5,2 (39% di risposta con il paracetamolo, 20% con il placebo) per 2 ore senza dolore e sollievo dalla cefalea per 2 ore e un’ora, rispettivamente, quando il farmaco era stato preso per un dolore moderato o forte.
Il paracetamolo 1000 mg più metoclopramide 10 mg non dava risultati significativamente diversi dal sumatriptan orale 100 mg nell’alleviare il mal di testa per 2 ore; non si sono trovati dati con 2 ore senza dolore.
I tassi di eventi avversi erano simili tra paracetamolo e placebo e tra paracetamolo più metoclopramide e sumatriptan. Non si è verificato alcun evento avverso serio con il paracetamolo da solo, mentre se ne sono verificati di molto gravi e/o gravi con il sumatriptan rispetto alla terapia di combinazione (NNH 32).
Quindi il paracetamolo 1000 mg da solo è statisticamente superiore al placebo nel trattamento dell'emicrania acuta, ma l’NNT di 12 per l’assenza di dolore a 2 ore è inferiore a quello di altri analgesici comunemente utilizzati.
Dato il basso costo e la sua ampia disponibilità il paracetamolo può essere un utile farmaco di prima scelta per l'emicrania acuta nelle persone con controindicazioni, o che non possono tollerare gli anti-infiammatori non steroidei (FANS) o l'aspirina.
L'aggiunta di 10 mg di metoclopramide ha un’efficacia a breve termine equivalente al sumatriptan orale 100 mg. Gli eventi avversi con il paracetamolo non differiscono dal placebo; e quelli gravi e/o violenti erano leggermente più comuni con il sumatriptan piuttosto che con il paracetamolo più metoclopramide.
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