Il disturbo psicotico acuto, soprattutto quando è associato ad un comportamento agitato o violento, può richiedere un’urgente ritorno alla calma con farmaci o sedazione. In diversi paesi, i clinici spesso usano le benzodiazepine (da sole o in combinazione con gli antipsicotici) per raggiungere questo risultato.   Lo studio si è prefisso di valutare gli effetti delle benzodiazepine, da sole o in combinazione con farmaci antipsicotici, a confronto con placebo o antipsicotici, da soli o in combinazione con antistaminici, per controllare il comportamento disturbato e ridurre i sintomi psicotici.

Per far ciò sono stati esaminati il registro Cochrane Schizophrenia Group (gennaio 2012), gli elenchi di riferimento degli studi inclusi ed esclusi e sono stati contattati gli autori degli studi pertinenti. Sono state incluse tutte le sperimentazioni cliniche randomizzate (RCT) che confrontavano le benzodiazepine, da sole o in combinazione con qualsiasi antipsicotico, nei confronti degli antipsicotici, da soli o in combinazione con altri farmaci antipsicotici, benzodiazepine o antistaminici, in cui erano coinvolte persone con malattie psicotiche acute.

 

Gli studi sono stati selezionati in modo affidabile, valutati sulla base della qualità e poi sono stati estratti i dati. Per i risultati binari, sono state calcolate le stime standarddel rischio relativo (RR) e i loro intervalli di confidenza del 95% (CI) utilizzando un modello a effetto fisso. Per i risultati costanti, abbiamo calcolato la differenza media (MD) tra i gruppi. Se veniva identificata eterogeneità, si esplorava utilizzando un modello per gli effetti random.

 

Sono state incluse 21 sperimentazioni per un totale di 1968 partecipanti.

 

Non c'era alcuna differenza significativa per la maggior parte dei risultati nell’unica sperimentazione che confrontava le benzodiazepine con il placebo, anche se c'era un rischio maggiore che non vi fosse alcun miglioramento nelle persone che ricevevano il placebo a medio termine (1 a 48 ore) (n = 102, 1 RCT, RR 0,62, 95% CI 0,40-0,97, prove di qualità molto bassa).

 

Non c'era nessuna differenza nel numero dei partecipanti che non avevano avuto miglioramenti nel medio termine quando le benzodiazepine erano confrontate con gli antipsicotici (n = 308, 5 RCT, RR 1.10, 95% CI 0,85-1.42, prove di bassa qualità); tuttavia i pazienti che ricevevano le benzodiazepine avevano meno effetti extrapiramidali (EPS) nel medio termine (n = 536, 8 RCT, RR 0.15, 95% CI 0,06-0,39, prove di moderata qualità).

 

La comparazione dei dati che confrontava le benzodiazepine e gli antipsicotici contro le benzodiazepine da sole non ha dato risultati significativi. Quando si confrontava la combinazione benzodiazepine/antipsicotici (tutti gli studi utilizzavano l’Aloperidolo) con lo stesso antipsicotico (Aloperidolo) da solo, non c'era alcuna differenza tra i gruppi nel miglioramento a medio termine (n = 155, 3 RCT, RR 1.27, 95% CI 0.94-1,70, prove di qualità molto bassa) ma la sedazione era più probabile nelle persone che avevano ricevuto la terapia combinata (n = 172, 3 RCT, RR 1,75, 95% CI 1,14-2.67, prove di qualità molto bassa).

 

Tuttavia, un maggior numero di pazienti che aveva ricevuto benzodiazepine e Aloperidolo combinati non era migliorato nel medio termine rispetto ai pazienti cui era stata somministrata Olanzapina (n = 60,1 RCT, RR 25.00, 95% CI 1,55-403.99, prove di qualità molto bassa) o Ziprasidone (n = 60, 1 RCT, RR 4.00, 95% CI 1.25-12.75, prove di qualità molto bassa).

 

Quando l’Aloperidolo e il Midazolam sono stati confrontati con l’Olanzapina, si è avuta qualche prova che la combinazione fosse superiore in termini di miglioramento, di sedazione e di comportamento.

 

Le risultanze delle sperimentazioni sull'uso delle benzodiazepine da sole non sono buone. C’erano relativamente pochi dati buoni e la maggior parte delle sperimentazioni erano troppo piccole per evidenziare le differenze degli effetti sia positivi che negativi. L'aggiunta di una benzodiazepina ad altri farmaci non sembra portare un chiaro vantaggio e comporta la possibilità di inutili effetti collaterali avversi. Il solo uso dei farmaci antipsicotici più vecchi non uniti a farmaci anticolinergici sembra difficile da giustificare.

 

In quest'area è necessaria molta più ricerca di alta qualità.

 

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Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 18;9

Benzodiazepines for psychosis-induced aggression or agitation.

Gillies D, Sampson S, Beck A, Rathbone J.