La fatigue è un sintomo ad elevato disagio che si verifica in più del 60 % dei pazienti affetti da cancro. Il modafinil e il metilfenidato, agenti stimolanti il sistema nervoso centrale, sono raccomandati per il trattamento della fatica correlata al cancro, nonostante una base di prove limitate. Si è voluto valutare l'efficacia e la tollerabilità del modafinil nella gestione della...

 ...fatica dei pazienti con cancro del polmone non piccole cellule ( NSCLC ) .

Gli adulti affetti da NSCLC avanzato e con un performance status tra 0 a 2, e che non erano  trattati con la chemioterapia o la radioterapia nelle ultime 4 settimane, sono stati assegnati in modo random al trattamento con modafinil (100 mg nei giorni 1-14 ; 200 mg nei giorni 15 a 28 ) o con il placebo.

L'esito primario era di verificare il cambiamento della valutazione funzionale secondo lo score per la fatigue nelle malattie croniche (FACIT - Fatigue) nella misurazione basale e a 28 giorni, rettificato per la stanchezza basale e il performance status.

Mentre gli esiti secondari includevano sia la sicurezza che lo stato depressivo riferito dai pazienti, la sonnolenza diurna, e la qualità della vita .

Un totale di 208 pazienti sono stati assegnati in modo random allo studio, e 160 pazienti (modafinil , n = 75 ; placebo , n = 85 ) hanno compilato i questionari sia basale che al giorno 28 e sono stati inclusi nell'analisi modificata sull’intention- to-treat. 

Lo score FACIT - Fatigue migliorava dal basale al giorno 28 (variazione media punteggio: modafinil , 5.29 , 95 % CI , 2,57-8,02 ; placebo , 5,09 , 95 % CI , 2,54-7,65 ), ma non c'era alcuna differenza tra i 2 trattamenti (0,20 ; 95 % CI , -3,56 a 3,97).

Non c'era neanche alcuna differenza tra i trattamenti per gli esiti secondari; il 47% del gruppo modafinil e il 23% del gruppo placebo hanno dichiarato che l'intervento non era stato utile.

Il Modafinil non ha avuto effetto sulla fatica cancro-correlata e non deve essere prescritto fuori di una sperimentazione clinica. Il suo uso è stato associato ad un effetto clinicamente significativo al placebo.

vai all'abstract >> Modafinil for the Treatment of Fatigue in Lung Cancer: Results of a Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Trial - Anna Spathis - Published online JCO April 28