La kenamina a dosi subdissociative (SDDK) viene utilizzata per il trattamento del dolore acuto. La ricerca si è prefissa di determinare se l'SDDK è efficace nell'alleviare l’inasprimento acuto del dolore cronico.
Si è svolto uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, da maggio 2017 a giugno 2018 in un ospedale universitario pubblico (ClinicalTrials.gov # NCT02920528).
Lo scopo primario era una diminuzione di 20 mm su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS) a 60 minuti. L'analisi della potenza utilizzando [...]
[...] tre gruppi (0,5 mg/kg di ketamina, 0,25 mg/kg di ketamina o un placebo infuso in 20 minuti) ha stimato che 96 soggetti erano necessari per il 90% della potenza. I criteri di inclusione comprendevano: età >18 anni, dolore cronico >3 mesi e peggioramento acuto (VAS ≥70 mm). Il dolore, l'agitazione e la sedazione sono stati valutati dalla VAS al basale e a 20, 40 e 60 minuti dopo l'inizio della somministrazione del farmaco studiato. Il follow-up telefonico da 24 fino a 48 ore utilizzava una scala numerica a 10 punti per la valutazione del dolore.
Sono stati reclutati in totale 106 soggetti, con tre esclusioni per un dolore basale <70 mm. Dopo la selezione casuale, 35 hanno ricevuto 0,5 mg/kg di ketamina, 36 hanno ricevuto 0,25 mg/kg di ketamina e 35 hanno ricevuto il placebo.
Tre soggetti a cui sono stati somministrati 0,5 mg/kg si sono ritirati durante l'infusione a causa di effetti collaterali e 1 soggetto per ciascun gruppo aveva dati incompleti, lasciandone 97 validi per l’analisi.
I punteggi iniziali del dolore (91,9 ± 8,9 mm), l'età (46,5 ± 12,6 anni), la distribuzione del sesso e i tipi di dolore riportati erano simili. L'analisi dello scopo primario ha rilevato che 25 persone su 30 (83%) sono migliorate con 0,5 mg/kg di ketamina, 28 su 35 (80%) con 0,25 mg/kg di ketamina e 13 su 32 (41%) con il placebo (p = 0,001).
I maggiori effetti collaterali si sono verificati nei gruppi della ketamina con un soggetto nel gruppo di 0,25 mg/kg che ha avuto contenzione fisica per l’agitazione. L'89% dei soggetti è stato contattato tra le 24 e le 48 ore e non è stata rilevata alcuna differenza nel livello di dolore tra i gruppi.
Le infusioni di ketamina sia a 0,5 che a 0,25 mg/kg nell'arco di 20 minuti erano efficaci nel trattamento delle intensificazioni acute del dolore cronico, ma hanno provocato più effetti collaterali rispetto al placebo. La ketamina non ha dimostrato un controllo del dolore a lungo termine durante le successive 24-48 ore.
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